Анализатор иммуноферментных реакций «УНИПЛАН»

Инструкция по поверке

 

Настоящая инструкция по поверке распространяется на анализатор иммуноферментных реакций УНИПЛАН ТУ 9443-001-35924433-94 (в дальнейшем - анализатор) и устанавливает методы и средства его первичной и периодической поверок.

Периодичность поверки - один год.

 

ОПЕРАЦИИ И СРЕДСТВА ПОВЕРКИ

При проведении поверки должны быть выполнены следующие операции и применены средства поверки с характеристиками, указанными в табл.1.1.

 

Таблица 1.1.

N п/п

Наименование операции

Номер пункта методики поверки

Наименование образцового средства измерений или вспомогательного средства поверки; номер документа, регламентирующего технические требования к средству, и основные технические характеристики

1.1.

Внешний осмотр

3.1.

 

1.2.

Опробование

3.2.

Планшет для иммунологических исследований ТУ 64-2-375.

1.3.

Определение метрологических характеристик:

3.3.

Набор образцовых нейтральных светофильтров КС-102.

Диапазон оптических плотностей
от 0,000 до 2,000 Б.

1.3.1

диапазона измерений оптической плотности;

 

Абсолютная погрешность 0,3% Т.

1.3.2

систематической составляющей основной погрешности;

 

 

1.3.3

случайной составляющей основной погрешности анализатора

 

 

 

ПРИМЕЧАНИЕ: допускается применение других образцовых средств измерений, обеспечивающих определение метрологических характеристик с требуемой точностью и аттестованных органами Госстандарта.

 

УСЛОВИЯ ПОВЕРКИ, ПОДГОТОВКА К НЕЙ И ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ

1.1.            При проведении поверки должны соблюдаться следующие условия:
              температура окружающего воздуха, ˚С                            15 – 25;
              относительная влажность, %, не более                               80;
              атмосферное давление, кПа                                             84 – 106;
                                                         мм рт.ст.                                 630 – 795;
              напряжение питания, В  220 + 22;
              частота, Гц                                                                           50 + 1.

1.2.            Эксплуатация анализатора и средств измерений при поверке должна осуществляться в соответствии с эксплуатационной документацией на них.

1.3.            При подготовке и проведении поверки должно быть обеспечено соблюдение требований безопасности, указанных в соответствующих разделах эксплуатационной документации на анализатор и средства измерений.

 

ПРОВЕДЕНИЕ ПОВЕРКИ

1.4.            Внешний осмотр

При внешнем осмотре должно быть установлено соответствие анализатора следующим требованиям:

анализатор должен быть укомплектован в соответствии с требованиями эксплуатационной документации;

анализатор не должен иметь на наружной поверхности царапин, вмятин, повреждений регулировочных и соединительных элементов, нарушающих работу анализатора.

ПРИМЕЧАНИЕ: Допускается проводить периодическую поверку при неполной комплектности ЗИП.

1.5.            Опробование

1.5.1.      Проверить наличие и исправность предохранителей. Подключить анализатор к сети переменного тока и переключить клавишу включения СЕТЬ в положение “включено”.

При нормальном включении прибор автоматически тестируется, а затем бланкируется, при этом на индикаторе высвечивается перемещающаяся точка и после окончания на индикаторе анализатора появляется запрос “П?.....1”, что означает готовность анализатора к работе.

1.5.2.      Установить в анализатор светофильтр с маркировкой 492 нм.

1.5.3.      Выбрать программу 1 “Измерение плотности” нажатием на панели управления клавиши “1”. На индикаторе справа должна высветиться цифра “1”.

1.5.4.      Присоединить кабель принтера к анализатору, вставить сетевой шнур принтера в сетевую розетку и включить принтер. Вставить лист бумаги в соответствии с эксплуатационной документацией на принтер и нажать клавишу "Пуск" на панели управления анализатора не устанавливая планшета или оправки со светофильтрами. В полученной после опробования распечатке все значения по всем лункам должны быть нулевыми.

1.6.            Определение метрологических характеристик. Определение диапазона измерений оптической плотности, систематической и случайной составляющих основной погрешности анализатора

1.6.1.      Определение метрологических характеристик анализатора производить измерением оптической плотности всех образцовых светофильтров из набора КС-102 в диапазоне оптической плотности от 0,000 до 2,000 Б.

1.6.2.      Установить образцовые светофильтры из набора КС-102 на оправку для поверки КЮНЖ.741514.001, при этом два светофильтра минимальной плотности установить на те позиции оправки, которые обеспечивают наклон светофильтра к ее плоскости в 7˚–10˚. Оправку со светофильтрами установить в отсек плашкодержателя.

1.6.3.      Произвести измерение плотности нажатием клавиши “Пуск” на панели управления. Система управления автоматически произведет измерение плотности и выведет результат на печать. Провести измерение плотности пять раз, вставляя при необходимости новый лист в принтер.

1.6.4.      Все расчеты производить по одним и тем же номерам лунок, взятым из центральной для каждого светофильтра области.

1.6.5.      Рассчитать значение систематической составляющей основной погрешности для образцовых светофильтров диапазона 0,000 – 0,300 Б по формуле

Δos = D - Doc                                                        (3.1)

где  Δos - систематическая составляющая основной погрешности, Б;

D  - среднее арифметическое значение показаний анализатора, Б,

                                                                                                                         (3.2)

Di - единичное показание анализатора;

Dос - значение оптической плотности образцового светофильтра, указанное в свидетельстве об аттестации (поверке).

1.6.6.      Рассчитать значение систематической составляющей основной погрешности для образцовых светофильтров диапазона 0,300 – 2,000 Б по формуле

                                                             os)отн=100*Δos/D oc, %                                       (3.3)

1.6.7.      Рассчитать значение среднего квадратического отклонения случайной составляющей основной погрешности для всех образцовых светофильтров по формуле

                                                                                                          (3.4)

где       s[Δo] - оценка среднего квадратического отклонения случайной составляющей основной погрешности, Б;

            n - число измерений, равное пяти.

1.6.8.      Для автоматизации поверки анализатора может использоваться программа автоматического измерения и вывода на печать результатов измерений оптической плотности образцовых светофильтров.

При ее использовании необходимо на запрос “П?...1” нажать клавишу “Прог” и затем набрать номер “99” на клавиатуре панели управления.

Установить на оправке для поверки сразу шесть светофильтров из набора КС-102, включить подсоединенный ранее принтер, вставить в него лист, вставить планшет в отсек планшетодержателя и далее измерения провести согласно пункту 3.3.3.

1.6.9.      По окончании поверки выключить анализатор.

1.6.10.  Анализатор считать выдержавшим поверку, если для всех светофильтров значения составляющих погрешности анализатора, рассчитанные по формулам (3.1), (3.3), (3.4), не превышают предельных значений допускаемых в п. 3.2.2. и п. 3.2.4. технических условий ТУ 9443-001-35924433-94 на анализатор равных:

в диапазоне оптической плотности от 0.000 до 0.300 Б:

Δos = + 0.007 Б

s[Δo] = 0.003 Б

в диапазоне оптической плотности от 0.300 до 2.000 Б:

(Δos)отн = + 3 %

s[Δo] = 0.010 Б

 

ОФОРМЛЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ ПОВЕРКИ

1.7.            Положительные результаты поверки анализатора должны быть оформлены выдачей свидетельства о поверке по форме, установленной Госстандартом.

1.8.            Результаты поверки следует оформить записью в соответствующем разделе паспорта.

1.9.            Анализаторы, не удовлетворяющие требованиям настоящей инструкции, а также анализаторы, имеющие неисправности, признаются непригодными и к применению не допускаются.

1.10.        Повторная поверка производится после устранения замечаний, отмеченных поверителем, и внесения соответствующей записи в раздел паспорта.

1.11.        Результаты измерений при поверке записывают в  протокол  по форме приложения 1.

 

 

ПРИЛОЖЕНИЕ 1

ПРОТОКОЛ N     от                  20__ г.

поверки анализатора иммуноферментных реакций УНИПЛАН,

принадлежащего_______________________________________________________________

1. Условия поверки нормальные

2. Средства поверки____________________________________________________________

                                        (тип и номер набора образцовых средств, погрешность поверки)

3. Внешний осмотр_____________________________________________________________

4. Опробование________________________________________________________________

5. Определение диапазона измерений оптической плотности, систематической и случайной составляющих основной погрешности анализатора

Маркировка светофильтра

Dос
[Б]

Показания анализатора

Составляющие основной погрешности анализатора

 

 

[Б]

систематическая

случайная

 

 

 

единица измерения

Δos

единица измерения

s[Δo]

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Систематическая составляющая основной погрешности______________________________

Случайная составляющая основной погрешности____________________________________

Заключение по результатам поверки: анализатор признан пригодным (непригодным) к применению   

                                                                           (указать причину)

Произведена запись в паспорте от                      20__г.

Поверку проводил_______________________                  ______________________________

                                                   (подпись)                                                      (фамилия)

Шрифт ККМ ШТРИХ-ФР
Шрифт ККМ ШТРИХ-ФР


Instagram подписчики 5000
Instagram подписчики 5000


Шрифт ККМ матричного принтера EPSON TM-U950 вер.2
Шрифт ККМ матричного принтера EPSON TM-U950 вер.2